Application and Effect Analysis of Different Excipients Formulated with Traditional Chinese Medicine External Application Protocol in the Treatment of Pit Viper Bites
Objective: To compare the therapeutic efficacy of different excipients in the treatment of pit viper bites with the external application of Jidesheng Snake Tablets. Methods: Snakebite patients who met the inclusion criteria were randomly grouped from May 2024 to October 2024, and the therapeutic efficacy of Jide Sheng Snake Tablets made with vinegar, honey, alcohol and water as excipients was compared, as well as the pain scores and the degree of limb swelling before and after the intervention, so as to select the optimal excipient for the treatment of pit vipers’ snake bites by applying Jidesheng Snake Tablets as an excipient. Results: The most significant effects of honey as excipient in Jidesheng Snake Tablets were in terms of therapeutic efficacy (χ 2 = 28.151, P < 0.001), improvement of patients’ pain (F = 43.69, P < 0.001), and reduction of the circumference of limb swelling (F = 36.81, P < 0.001). Conclusion: Formulation of Jidesheng Snake Tablets with honey as excipient has significant advantages in the treatment of pit viper bites.
Traditional Chinese Medicine
毒蛇咬伤(snake bite)指人体被毒蛇咬伤后,蛇毒液经伤口进入人体所致的一种急性的全身中毒性疾病,为一种危害性极高的外伤性疾病,具有发病急、病程短、变化多端、病情凶险等特点
采用中药外敷治疗毒蛇咬伤临床经验丰富且疗效良好,由于湿润外敷局部药物剂量及浓度高,可以持续供给以及伤口对药液的吸收,促进了药效发挥,达到缓解患者肢体疼痛、肿胀等症状,例如王万春等人使用外敷散超微散剂治疗蝮蛇咬伤的有效率最高能达到93.1%
便利抽样选取我院急诊科2024年5月~2024年10月收治的蛇咬伤患者,使用EXCEL随机数字表随机生成数字,首次随机数字尾号为1的分成A组,首次随机数字尾号为2的分成B组,首次随机数字尾号为3的分成C组,首次随机数字尾号为4的分成D组,每组收集到30例止。均自愿参加,且签署知情同意书。
① 符合西医蛇咬伤诊断标准;② 年龄大于18周岁;③ 首次就诊时间在咬伤24 h以内,且入院前未接受过任何治疗;④ 患者依从性良好,自愿签署知情同意书,能遵守医嘱用药,坚持全程治疗。
① 妊娠期或哺乳期的患者;② 有心、脑、肝、肾等基础疾病,或伴有影响凝血功能疾病的患者;③ 有精神相关疾病的患者;④ 对治疗药物过敏者。
A组治疗方法:① 伤口处理:患者入院后由医生对毒蛇咬伤伤口进行清创,清除异物和分泌物,在蛇咬伤部位近心端约10 cm处捆扎伤肢,挤压排毒,并用过氧化氢持续冲洗;② 全身治疗:给予糖皮质激素、破伤风抗毒素以及必要的抗感染和营养支持;③ 抗腹蛇毒血清治疗:做抗蝮蛇毒血清(上海赛伦生物技术股份有限公司,国药准字S10820180。规格:10 ml/瓶,含抗蝮蛇毒血清6000 U)过敏试验(取0.1毫升抗血清加1.9 ml生理氯化钠注射液,即20倍稀释。在前臂掌侧皮内注射0.1毫升,经20~30分钟),试验阴性后遵医嘱静脉输注0.9%氯化钠250 ml + 抗蝮蛇毒血清6000 U。若阳性(注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润,特别是形似伪足或有痒感者,为阳性反应)患者采用脱敏注射法(取氯化钠注射液将抗血清稀释20倍。分数次做皮下注射,每次观察10~20分钟,第1次注射0.4毫升。如无反应,可酌情增量注射。注射观察3次以上,无异常反应者,即可做静脉、肌内或皮下注射);④ 中药外敷:季德胜蛇药片(精华制药集团股份有限公司。国药准字Z32020048。规格:0.4 g/片)碾碎后用水调敷超过1个关节,每日2次,伤口无破溃可以敷药的情况下连续敷药至患者肢体愈合。
B 组治疗方法:① 中药外敷:季德胜蛇药片碾碎后用蜂蜜调敷超过1个关节,每日2次,伤口无破溃可以敷药的情况下连续敷药至患者肢体愈合。② 其余治疗同A组。
C 组治疗方法:① 中药外敷:季德胜蛇药片(碾碎后用醋调敷超过1个关节,每日2次,伤口无破溃可以敷药的情况下连续敷药至患者肢体愈合。② 其余治疗同A组。
D 组治疗方法:① 中药外敷:季德胜蛇药片碾碎后用酒精调敷超过1个关节,每日2次,伤口无破溃可以敷药的情况下连续敷药至患者肢体愈合。② 其余治疗同A组。
对腹蛇咬伤疾病的疗效判断标准分为治愈、好转、未愈。① 治愈为全身和局部症状消失,伤口愈合,伤肢功能恢复;② 好转为全身和局部症状减轻,伤口未完全愈合;③ 未愈为全身和局部症状无改善并出现恶化者。
采用视觉模拟量表进行评定,VAS评分由0~10组成,分数越大表示疼痛程度越大。记录治疗前和治疗后每日14:00由患者画出与自己蛇咬伤部位疼痛相匹配的数字。
通过患肢与健侧同一水平处的周径的差值来客观表现患者肢体的肿胀程度。以膝关节为例具体操作方法为嘱患者平卧,取患肢膝关节周径与健侧相应部位对比的差值。记录治疗前及治疗后第7天周径差值。首次测量为患者入院后、用药前。余下测量治疗后第7天肿胀程度,时间为当日上午09:00,09:30。检测以cm为单位。每次测两次取平均值。
将所有研究资料记录并汇总,应用SPSS 26.0统计软件进行统计和分析。所有临床研究数据均先进行正态分布的检验。对于计量资料,若符合正态分布检验,以平均数和标准差表示。如果不符合正态分布,则以中位数和四分位间距M (IQR))表示,采用秩和检验方法进行检验。另外,对于计数资料,则选用卡方检验或秩和检验。组间两两比较时,满足方差齐性应用LSD法,方差不齐应用Dunnett T3法。本研究均按照α = 0.05为检验水准,当渐近显著性双侧值P < 0.05,该研究结果则具有统计学意义。
本研究对使用四组赋形剂蛇咬伤患者的一般资料进行组间差异性分析,结果显示见
分组 |
样本量 (n) |
性别 |
年龄 |
患肢周径 |
干预前疼痛评分 |
|
男(n) |
女(n) |
(均值 ± 标准差,岁) |
(cm) |
(VAS) |
||
水 |
30 |
18 |
12 |
54.40 ± 7.52 |
8.00 ± 0.83 |
7.73 ± 0.83 |
蜂蜜 |
30 |
19 |
11 |
53.53 ± 8.35 |
8.33 ± 0.66 |
7.60 ± 1.07 |
醋 |
30 |
19 |
11 |
55.00 ± 8.16 |
7.93 ± 0.83 |
7.77 ± 0.90 |
酒精 |
30 |
19 |
11 |
55.57 ± 7.26 |
8.17 ± 0.75 |
7.77 ± 0.77 |
统计量(χ2/F) |
0.107 |
0.37 |
1.628 |
0.234 |
||
P |
0.991 |
0.775 |
0.187 |
0.873 |
经组间多重比较,结果显示:蜂蜜相对于水、醋以及酒精来说总体的治疗效果更好,差异有统计学意义(χ2 = 28.151, P < 0.05)。具体见
组别 |
治疗疗效 |
||
治愈 |
好转 |
未愈 |
|
水 |
5 (16.67%) |
20 (66.66%) |
5 (16.67%) |
蜂蜜 |
22 (73.33%) |
8 (26.67%) |
0 |
醋 |
18 (60%) |
12 (40%) |
0 |
酒精 |
13 (43.33%) |
16 (53.33%) |
1 (3.34%) |
χ2值 |
28.15 |
||
P |
0.000 |
经组间多重比较,结果显示:蜂蜜相对于水、醋以及酒精来说,干预后疼痛评分更低(F = 43.69, P < 0.05)、肢体肿胀周径更小(F = 36.81.69, P < 0.05),差异有统计学意义。具体见
组别 |
干预后疼痛评分(VAS) |
肢体肿胀周径(cm) |
水 |
3.10 ± 0.66 |
2.33 ± 0.48 |
蜂蜜 |
1.47 ± 0.57 |
0.83 ± 0.65 |
醋 |
1.67 ± 0.61 |
1.33 ± 0.55 |
酒精 |
2.30 ± 0.60 |
1.57 ± 0.57 |
F值 |
43.69 |
36.81 |
P |
0.000 |
0.000 |
本研究以季德胜蛇药片为外敷药品,比较4种不同赋形剂配制季德胜蛇药片在治疗蝮蛇咬伤中的效果,结果显示以蜂蜜作为赋形剂配置季德胜蛇药片在治疗疗效、改善患者疼痛以及减轻肢体肿胀周径效果最为明显,这与宁伟
蜂蜜具有清热润燥、解毒止痛的功效,与季德胜蛇药片的药理作用相辅相成,增强了其清热解毒、消肿止痛的效果
尽管本研究取得了显著成果,但仍存在一些局限性。例如,本研究仅针对特定种类的蛇咬伤(蝮蛇咬伤)进行了评估,对于其他种类的蛇咬伤是否同样有效尚需进一步验证。此外,本研究样本量有限,未来研究可以扩大样本量,以更全面地评估蜂蜜作为赋形剂在季德胜蛇药片中的应用效果。
综上所述,本研究结果表明,以蜂蜜作为赋形剂配制季德胜蛇药片在治疗蝮蛇咬伤中具有显著优势。这一发现不仅为中医外治提供了新的思路和方法,也为临床实践提供了有力支持。未来,我们可以进一步探索蜂蜜与其他中草药的协同作用,以及其在不同疾病治疗中的应用潜力。
江西省卫生健康委科技计划(项目编号:2021A154)。